杂志报导：癌末治疗关键「弹药」，信东生技补齐最后一块救命拼图
彭杏珠 / 池孟谕 / 2022-02-11 / 文章出处-健康远见
台湾BNCT少不了信东生技。图为研发副总经理林丽卿（右起）、董事长柯长崎、资深副总经理谢贤仁、创佑生技总经理许坤旺。池孟谕摄
打仗需要军火商供给丰沛的弹药，更何况是棘手的癌末治疗之战！
在台湾的BNCT苦战中，信东生技提供的含硼药物，宛如最后一块关键拼图，否则医术再高超的团队也救不了病人，为什么？
台湾硼中子捕获治疗（BNCT）能有今天的成绩，绝对少不了信东生技，「他们是最重要的军火商，提供作战的弹药（含硼药物），没有弹药，什么都甭谈了！」台北荣总肿瘤医学部放射治疗科医师陈一玮说出，信东在BNCT发展史的定位。
BNCT治疗的两大关键，是含硼药物与加速器（或原子炉），药物更是重中之重，没有它，医术再高超的团队也救不了病人。
首家综合制药厂，平衡营利与救世
成立于1945年的信东生技（前身为信东化工），位于桃园车站附近的天桥下。这栋77年的老建筑物，当时就规划好花木扶疏的庭院及现代化造型，一年四季「无处不飞花」，2、3月樱花与杜鹃接续盛开、4月是木棉花的季节，5月又迎来桃花、8月是七里香、12月的枫叶也渐渐飘红了。
仅管历经了二次大战洗礼，光滑的磨石子阶梯、一尘不染的地板、保养良好的外观，让到访者无不啧啧称奇。
其实，信东在51年前曾遭遇过财务危机，药厂被迫停工，当时身为会计师的柯长崎被委以「重整」大任，他游说诸多医生：信东是部好汽车，有优异的引擎与司机，只差没钱买汽油，所以不能动。后来大家踊跃出资，信东才得以重生，股东多达1400多位。
1996年时，柯长崎成为第一大股东及实际经营者，并担任董事长。生于日据时代，台大商学系、政大企研所毕业，并取得美国林肯大学博士学位的他，深知日本「经营之神」松下幸之助说过的话：「企业家的使命就是赚钱，如果不赚钱那就是犯罪。」
众所皆知，台湾制药业发展艰辛，2300万人口的市场，难以养活大型药厂。尤其信东又是台湾首家综合制药厂，他不断思索如何在营利与救世间取得平衡？
88岁的柯长崎带领《远见》记者来到百年榕树下，他指着根部掩藏的一扇门说：二战期间，美军B-29轰炸机空袭台湾，45位员工就躲在这个防空洞里。当年物资匮乏，旧大门这条路叫做「良心」路，前面有小土地公庙，除了祈福风调雨顺，也提醒员工谨记「诚实守信」的经营理念，不要偷藏东西带回家，将管理化为无形。
这几十年来，信东从台湾首家制造点滴（输注液）的药厂，到生产洗肾液、高血压、糖尿病、血脂用药，目前在台湾的洗肾液市占率高达65％。主要以发展学名药为主，长年营收、获利稳健。
图／信东生技不断精进技术，累积国际化发展能量（图为董事长柯长崎）。池孟谕摄
专利制程提高产率，嘉惠更多病人
就在2010年4月，信东迎来「含硼药物」的新契机。当时台北荣总急找可以将药粉配成输注液的业者，询问信东的业务后，长年与医院、学校合作的柯长崎一口答应，加入清大与北荣团队，开启「缺一不可、三足鼎立」的BNCT合作模式。
当时的清大原科中心主任周凤英，先从瑞典进口每公斤约600万台币的含硼原料药粉末，并传授输注液制剂的配方给信东。负责研发的副总经理林丽卿回忆说，药粉太昂贵，同仁都不敢吹一口气，深怕粉末不见了，将装在玻璃瓶的药水交给北荣时，更是小心翼翼。 「同仁研发精确的检验方法，以确保药物浓度正确、无菌、无污染，就担心对不起周老师，」她说这句话时仍战战兢兢。
由于病患都要经卫福部专案审查通过才能治疗，周凤英无法预期何时会有病人，都要等通知后才能配药，「我常打扰林丽卿，他们甚至要在周休二日加班做完无菌测试，及时让病人使用，」两人因此培养出紧密的伙伴关系。
当病患到清大原子炉BNCT中心接受治疗时，信东会派专人参与，提供精准的药物。例如有一次，病人即将治疗前，医师才发现从北荣携带的药品数量可能不足，在场的信东同仁立即请台北同仁支援，紧急将北荣的药品运至清大，让病患顺利进行治疗。
其实，每一次的治疗，信东都承受「只许成功」的庞大压力，如果输注液配制失败，就无法治疗，病友苦苦等到的机会就得延后、甚至有些病情在审查期间内恶化，无法接受医治。最终在三方合作下，信东透过冷链技术将药品及时供病患使用，截至元月20日，已经完成241人次治疗的艰巨任务。
尽管不是慈善团体，也不是社福机构，但透过医师与同仁的回馈，柯长崎深知BNCT带给癌末患者莫大希望，如能借此治疗「绝望」的病情，就算目前仅是紧急医疗、适应症也不多，他仍愿意支持做下去。
信东确实为台湾的BNCT做出贡献。资深副总经理谢贤仁表示，在北荣与清大合作头颈癌临床试验时，初期的原料药粉由周凤英教授进口提供。但后来，经营层认为自制原料药才能保障病患未来稳定的治疗，决定自行研发，承担各项成本以提供临床试验所需的原料药与制剂。
不过，BNCT与过去的研发路线不同，为全新领域。在当时原料药部门主管、现为集团子公司创佑生技总经理许坤旺，以及健裕生技总经理李连滋的带领下，导入超低温设备，才成功取得高同位素纯度、高光学纯度的原料药，并拿到制程与中间体的专利。
此举，让信东从一开始的药液配制，进展到包含原料药合成与制剂供应的一条龙服务。 「这有助于台湾BNCT的发展，」许坤旺说，专利制程可提高产率，嘉惠更多病人，信东已拥有台湾、欧洲及美国专利，涵盖多国市场，现仍不断精进技术，以累积未来国际化发展的能量。
图／台湾BNCT使用的含硼药物，信东是唯一有临床研究和实验的制药厂。池孟谕摄
盼政府政策扶持，鼓励研发新创技术
陈一玮坦言，台湾BNCT使用的含硼药物，信东是唯一有临床研究和实验的制药厂。他们从未拒绝对药物生产的协助，12年来一直陪伴到底。
从因缘际会参与BNCT药物，到成为研发重心之一，信东也始料未及。林丽卿率领的100多人研发团队中，至少30位参与BNCT相关研究，现正向卫福部申请含硼药物的临床试验，期许三年后，脑瘤及头颈癌含硼药物可以取得治疗许可证，再陆续提出肝癌含硼药物的人体临床试验申请，最终希望让BNCT成为「常规」癌症治疗项目的选项。
毫无疑问，「含硼药物」是BNCT的根本，但研发要花大把钞票，信东初估已花超过一亿元，还不含持续进行中的研发与临床试验费用，柯长崎深知「没有研发，哪有未来」「我欢喜，开钱无要紧，这真有意义（台语）」。
但钱要从哪里来？柯长崎不看月报、季报，而是日报表，紧盯业绩，谢贤仁每天都要制作详细报表。
柯长崎手握日报表，再次帮生技业请命，新创事业至少要十年才能看到成果，且成功机率不到一成，BNCT是崭新的癌症治疗方式，有疗效且副作用极其轻微，希望政府能制订配套措施，鼓励学者、厂商研发新创技术与药物。
尽管信东要完成含硼药物的人体临床试验，仍要克服诸多问题，但，就如大门楼梯口挂置的画作：「有人在溪水往下冲的恶劣环境中，驾驭着一匹马」，他勉励同仁要逆流而上，接受挑战，最终取得治疗许可证。从台湾出发再扩及全球，不仅荣耀台湾，还能兼顾股东权益与救世的目标。
不只于此，柯长崎还有远大的梦想。每天从台北到桃园、8点准时到办公室，楼上楼下健步如飞，突破年龄限制的他，正在构思如何将信东打造成最有价值的生技集团。